Hemiablation prospective multicentric study
On October 7th 2016, European Urology journal has published the multicentric hemiablation study promoted by the French Association of Urology and lead by Pr Pascal Rischmann. This publication is a major step validating the efficacy of HIFU therapy in general and the focal strategy in particular.
Independent study promoted by the French Association of Urology
(not industry sponsored)
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Focal One® est fabriqué par EDAP TMS. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. De classe IIb, son évaluation de conformité a été réalisée par le G-MED (0459). Focal One® est indiqué dans le traitement du cancer localisé de la prostate. La destruction par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale d'un adénocarcinome localisé de la prostate est prise en charge forfaitairement selon l'arrêté du 7 mai 2014 au titre de l'article L165-1 du code de la sécurité sociale dans le cadre du forfait innovation. Il est conseillé de consulter au préalable le manuel d'utilisation.
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